1)负责车间生产计划管理、日常工作管理、车间人员工作安排、车间内部外部工作沟通协调等。
2)根据公司生产计划,组织本部门有序开展生产,做好相关部门协调工作,确保按计划达成目标。
3)保证车间的生产行为完全按照生产管理文件规定进行,确保生产质量符合GMP标准。
4)负责组织生产工艺规程、生产原始记录、岗位SOP及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行,确保文件内容与生产一致。
5)负责车间相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
6)负责组织按标准操作规程进行工序操作,并按规范填写记录和及时归档。
7)负责工艺接收、确认、放大及验证工作,完成工艺转移后的产业化。
8)负责组织本车间技术、设备改进工作,组织及参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作,确保改进合规、有序进行。
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