1.参与灭菌设备、工艺验证方案的开发、验证及风险评估;
2.参与微生物分析方法的开发、验证及风险评估;
3.参与车间微生物污染风险评估的制定及风险控制行动的监督;
4.制定灭菌前产品的微生物监控方案;
5.灭菌异常及环境监测环节发生偏差时以微生物专业人士身份参与偏差调查;
6.审核产品放行时涉及微生物方面的放行资料;
7.制定微生物防控措施,对公司微生物防控提出意见;
8.制定微生物污染异常处理方案;
9.指导微生物种属鉴别相关理论与实操。
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